03. august 2021
ISO 15223-1, Medicinsk udstyr – Symboler, der skal anvendes sammen med de oplysninger, som skal leveres af producenten – del 1: Generelle krav, er en globalt vedtaget standard, som indeholder krav til anvendelse af symboler, der kan anvendes på en bred vifte af medicinsk udstyr. Både på emballagen og på indlægssedlen. Standarden er fornyeligt blevet opdateret med forbedrede definitioner og beskrivelser samt nye symboler, der stemmer overens med forskellige lovgivningsmæssige krav.
Standarden henvender sig til producenter af medicinsk udstyr, som handler med andre lande, for at sikre konsistens og dermed eliminere uklarheder, når de afbilder information. Men den kan også være nyttig for de forbrugere, som anvender produkterne, for at forstå informationen.
Danske virksomheder er generelt langt fremme inden for life science, og derfor bør de også i langt højere grad, end det er tilfældet i dag, være med til at forme fremtidens markedskrav med deres viden og erfaring.
Nu starter revisionen af standarden, DS/EN 13060 – Små dampsterilisatorer (autoklaver), og du har mulighed for at være med og få indflydelse på udformningen af de krav, der stilles til autoklaverne.
Ledig plads finansieret af Sundhedsministeriet i udvalgsarbejdet for kirurgiske implantater til erstatning af knogler og led. Deltag sammen med bl.a. Lægemiddelstyrelsen og nogle af de største, danske hospitaler i arbejdet med at sætte internation...
Sundhedsstyrelsen anbefaler, at man enten bruger et CE-mærket engangsmundbind eller et stofmundbind, der er testet og godkendt efter den danske standard. Men der findes ikke i øjeblikket stofmundbind på det danske marked, der er godkendt efter sta...