Harmoniserede standarder beskriver detaljeret, hvordan direktivets overordnede krav kan opfyldes. De gælder i alle EU-lande og afløser eventuelle nationale standarder. Forskellen på europæiske standarder og harmoniserede europæiske standarder er, at de harmoniserede standarder er bestilt af EU-Kommissionen. De europæiske harmoniserede standarder relaterer sig direkte til direktiverne og er med til at sikre produkternes frie bevægelighed. Ved at følge standarderne er producenterne sikre på, at de opfylder de tilsvarende væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav i direktiverne.
Når EU vedtager et direktiv, og det efterfølgende bliver gjort til national lovgivning, skal alle, der markedsfører produkter/ydelser i Europa, kunne dokumentere, at de opfylder kravene i direktivet.
I visse tilfælde, ja!
Direktiver er lovgivning og skal naturligvis følges. Standarder er anbefalinger, og det er som udgangspunkt frivilligt at benytte dem. Der er dog enkelte undtagelser, hvor man skal følge en standard:
Hvis du ikke benytter de harmoniserede standarder, skal du selv dokumentere din løsning. Bruger du derimod de standarder, som er lavet til et bestemt direktiv, kan du nøjes med at henvise til standarderne i din dokumentation.
Harmoniserede standarder og tilhørende direktiver
90/385/EØF
Aktiv implantabelt medicinsk udstyr
2014/34/EU
ATEX - Materiel til eksplosionsfarlig atmosfære
(EU) 305/2011
Byggevarer
2009/125/EF / (EU) 2017/1369
Ecodesign og Energimærkning
2014/28/EU
Eksplosivstoffer
2014/33/EU
Elevatorer
2014/30/EU
EMC
2013/53/EU
Fritidsfartøjer
(EU) 2016/426
Gasapparater
2014/31/EU
Ikke-automatiske vægte
2014/35/EU
Lavspænding
2009/48/EF
Legetøj
2006/42/EF
Maskiner
93/42/EØF
Medicinsk udstyr
98/79/EF
Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik
2014/32/EU
Måleinstrumenter
92/42/EØF
Nye varmtvandskedler
89/686/EØF / (EU) 2016/425
Personlige værnemidler
2013/29/EU
Pyrotekniske artikler
2014/53/EU
Radioudstyr
2011/65/EU
RoHS
2014/29/EU
Simple trykbeholdere
(EU) 2016/424
Tovbaneanlæg
2014/68/EU
Trykbærende udstyr
Harmoniserede standarder og tilhørende direktiver
94/62/EF
Emballage
2008/57/EF
Interoperabilitet i Jernbanesystemet
1223/2009
Kosmetiske produkter
2001/95/EF
Produktsikkerhed
1907/2006
REACH
Harmoniserede standarder og tilhørende direktiver
97/67/EF
Posttjenester og forbedring af disse tjenesters kvalitet
765/2008 (EF) - 1221/2009 (EF)
EMAS - Kvalitets og Miljøledelse
2009/128/EF
Bæredygtig anvendelse af pesticider